Управление качеством. Практикум - Коллектив авторов

8. Какие организации занимаются стандартизацией на международном, региональном уровнях?

9. Назовите технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации?

10. Кем разрабатываются и утверждаются технические кодексы установившейся практики?

11. В каких технических нормативных правовых актах регламентируются требования безопасности к продукции?

12. Чем технические условия отличаются от стандарта?

Работа 3

Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов как одна из составляющих управления качеством

Цель работы: изучить сущность оценки соответствия требованиям ТНПА в Республике Беларусь, основные термины и определения в обозначенной области, роль и значение в повышении качества продукции.

Контроль усвоения: устный опрос, тестирование.

Литература: 1—13, 17, 18.

1. Сыцко, В.Е. Управление качеством: практикум / В.Е. Сыцко [и др.]. Минск, 2009.

2. Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации: Закон Республики Беларусь от 5 января 2004 г. // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь. 2004. № 2/1018.

3. Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь: постановление № 35 Совета Министров Республики Беларусь от 30 июля 2004 г. // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь. 2004. № 8/11363.

4. Пакет документов об оценке соответствия промышленного предприятия.

5. Бланки заявок на проведение сертификации.

6. ТКП 5.1.02-2004. Национальная система подтверждения соответствия. Порядок сертификации продукции. Основные положения.

7. ТКП 5.1.08-2004. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Правила маркировки знаком соответствия. Основные положения.

8. Натуральные образцы потребительской упаковки товаров, прошедших подтверждение соответствия и имеющих знак соответствия Национальной системы подтверждения соответствия.

9. Управление качеством: пособие для самоподготовки и контроля знаний студентов дневной и заочной форм обучения (тесты). Гомель, 2008.

Оценка соответствия – это деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Объектами оценки соответствия являются:

• продукция;

• процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

• оказание услуг;

• система управления качеством;

• система управления окружающей средой;

• компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

• профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ (услуг);

• иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

Субъектами оценки соответствия являются:

• Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов; аккредитованные органы по сертификации;

• аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

• заявители на аккредитацию;

• заявители на подтверждение соответствия.

Государственное регулирование в области оценки соответствия включает:

• определение и реализацию единой государственной политики;

• координацию работ по оценке соответствия;

• установление единых правил и процедур выполнения работ по оценке соответствия;

• утверждение перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия осуществляется Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Государственным комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации и иными органами.

Оценка соответствия осуществляется в виде:

• аккредитации — это вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

• подтверждения соответствия — это вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям ТИПА.

Документы об оценке соответствия действуют на всей территории Республики Беларусь. К ним относят:

• аттестат аккредитации;

• сертификат соответствия;

• декларация о соответствии;

• сертификат компетентности.

Аттестат аккредитации — документ, удостоверяющий компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификат компетентности — документ, удостоверяющий профессиональную компетентность физического лица (далее – персонал) в выполнении определенных работ, услуг.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг).

Принципами подтверждения соответствия являются:

• открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;

• независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;

• минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;

• защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия и конфиденциальность в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;

• недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.

При рассмотрении сущности системы подтверждения соответствия используют следующие термины:

• форта подтверждения соответствия — установленный порядок документального удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• схема подтверждения соответствия — установленная последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• сертификация — форма подтверждения соответствия, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации;

• декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем (продавцом);

• заявитель на аккредитацию — юридическое лицо, обратившееся с заявкой на аккредитацию;

• заявитель на подтверждение соответствия — юридическое лицо, в том числе иностранное, индивидуальный предприниматель или персонал, обратившиеся с заявкой на сертификацию, либо юридическое лицо, в том числе иностранное, или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой о регистрации принятой ими декларации о соответствии;

• система управления качеством — часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, необходимые для обеспечения качества продукции и (или) услуг;

• система управления окружающей средой — часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, обеспечивающие выполнение природоохранных требований;